ఫ్రీజ్-డ్రైడ్ ఆరు శ్వాసకోశ వ్యాధికారకాల న్యూక్లిక్ ఆమ్లం
ఉత్పత్తి పేరు
HWTS-RT177-ఫ్రీజ్-డ్రైడ్ ఆరు శ్వాసకోశ వ్యాధికారకాల న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్ (ఫ్లోరోసెన్స్ PCR)
ఉత్పత్తి ఆమోదం
IVDR
ఎపిడెమియాలజీ
శ్వాసకోశ నాళాల ఇన్ఫెక్షన్ అనేది మానవులలో అత్యంత సాధారణమైన వ్యాధి, ఇది ఎవరికైనా రావచ్చు.లింగం, వయస్సు మరియు ప్రాంతంతో సంబంధం లేకుండా, ఇది ప్రపంచంలో అనారోగ్యం మరియు మరణానికి అత్యంత ముఖ్యమైన కారణాలలో ఒకటి [1]. వైద్యపరంగా సాధారణ శ్వాసకోశ వ్యాధికారకాలలో రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్, అడెనోవైరస్, హ్యూమన్ మెటాన్యూమోవైరస్, రైనోవైరస్, పారాఇన్ఫ్లుయెంజా వైరస్ (I/II/III) మరియు మైకోప్లాస్మా న్యుమోనియా మొదలైనవి ఉన్నాయి [2,3]. శ్వాసకోశ నాళాల ఇన్ఫెక్షన్ వల్ల కలిగే వైద్యపరమైన లక్షణాలు మరియు సంకేతాలు చాలా వరకు ఒకేలా ఉంటాయి, కానీ వేర్వేరు వ్యాధికారకాల వల్ల కలిగే ఇన్ఫెక్షన్కు వేర్వేరు చికిత్సా పద్ధతులు, నయం చేసే ప్రభావాలు మరియు వ్యాధి గమనం ఉంటాయి [4,5]. ప్రస్తుతం, శ్వాసకోశ వ్యాధికారకాలను ప్రయోగశాలలో గుర్తించే ప్రధాన పద్ధతులలో వైరస్ ఐసోలేషన్, యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ మరియు న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ మొదలైనవి ఉన్నాయి. ఈ కిట్, శ్వాసకోశ ఇన్ఫెక్షన్ నిర్ధారణలో సహాయపడటానికి, ఇతర వైద్య మరియు ప్రయోగశాల ఫలితాలతో కలిపి, శ్వాసకోశ ఇన్ఫెక్షన్ సంకేతాలు మరియు లక్షణాలు ఉన్న వ్యక్తులలో నిర్దిష్ట వైరల్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్లను గుర్తించి, నిర్ధారిస్తుంది. ఈ పరీక్ష ఫలితాలను నిర్ధారణ, చికిత్స లేదా ఇతర రోగి నిర్వహణ నిర్ణయాలకు ఏకైక ఆధారంగా ఉపయోగించకూడదు.
సాంకేతిక పారామితులు
| నిల్వ | 2-28℃ |
| షెల్ఫ్-లైఫ్ | 12 నెలలు |
| నమూనా రకం | మానవ ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్, నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్ |
| Ct | ≤38 |
| CV | <5.0% |
| LoD | 200 కాపీలు/మి.లీ |
| విశిష్టత | క్రాస్-రియాక్టివిటీ: ఈ కిట్కు మరియు హ్యూమన్ బోకా వైరస్, సైటోమెగలోవైరస్, హెర్పెస్ సింప్లెక్స్ వైరస్ టైప్ 1, వేరిసెల్లా జోస్టర్ వైరస్, ఎప్స్టీన్-బార్ వైరస్, బాసిల్లస్ పెర్టుసిస్, క్లమీడియా న్యుమోనియా, కోరినెబాక్టీరియం, ఎస్చెరిచియా కోలి, హీమోఫిలస్ ఇన్ఫ్లుఎంజా, లాక్టోబాసిల్లస్, లెజియోనెల్లా న్యుమోఫిలా, మోరాక్సెల్లా కాటరాలిస్, మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్ యొక్క అటెన్యూయేటెడ్ స్ట్రెయిన్స్, నీస్సేరియా మెనింజిటిడిస్, నీస్సేరియా spp. (నీస్సేరియా గొనోరియా), సూడోమోనాస్ ఏరుగినోసా, స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్, స్టెఫిలోకాకస్ ఎపిడెర్మిడిస్, స్ట్రెప్టోకాకస్ న్యుమోనియా, IFV A, IFV B, పారాఇన్ఫ్లుఎంజా IV, SARS-CoV-2, కరోనావైరస్ (HKU1), కరోనావైరస్ (OC43), కరోనావైరస్ (NL63) లకు మధ్య ఎటువంటి క్రాస్-రియాక్టివిటీ లేదు. |
| వర్తించే పరికరాలు | రకం I : అప్లైడ్ బయోసిస్టమ్స్ 7500 రియల్-టైమ్ PCR సిస్టమ్స్, SLAN-96P రియల్-టైమ్ PCR సిస్టమ్స్ (హాంగ్షి మెడికల్ టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్.). టైప్ II పరీక్ష: జియాంగ్సు మాక్రో & వారి యూడెమోన్™ AIO800 (HWTS-EQ007) మైక్రో-టెస్ట్ మెడ్-టెక్ కో., లిమిటెడ్. |
రసాయనాలు/పరికరం అవసరం కానీ అందించబడలేదు
జియాంగ్సు మాక్రో & మైక్రో-టెస్ట్ మెడ్టెక్ కో., లిమిటెడ్ వారి మాక్రో & మైక్రో-టెస్ట్ వైరల్ DNA/RNA కిట్ (HWTS-3017) (దీనిని మాక్రో & మైక్రోటెస్ట్ ఆటోమేటిక్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ ఎక్స్ట్రాక్టర్ (HWTS-EQ011)తో ఉపయోగించవచ్చు) మరియు మాక్రో & మైక్రో-టెస్ట్ వైరల్ DNA/RNA కిట్ (HWTS-3017-8) (దీనితో ఉపయోగించబడుతుందిజియాంగ్సు మాక్రో & మైక్రో-టెస్ట్ మెడ్-టెక్ కో., లిమిటెడ్ వారిచే యూడెమోన్™ AIO800)నమూనా సంరక్షణ ద్రావణం: 0.9% సోడియం క్లోరైడ్ ద్రావణం, వైరస్ నమూనా కిట్ (MT0301-1) ద్వారాయోకాన్ బయాలజీ టెక్నాలజీ కంపెనీ (బీజింగ్), కోపాన్ ఇటాలియా SpA వారి UTM® యూనివర్సల్ ట్రాన్స్పోర్ట్ మీడియం™ (GXB నం.: 20191277), జియాంగ్సు మాక్రో & మైక్రో-టెస్ట్ మెడ్-టెక్ కో., లిమిటెడ్ వారి శాంపిల్ కలెక్టింగ్, మెయిలింగ్ & షిప్పింగ్ కిట్ (HWTS-3002).
అవసరమైన వినియోగ వస్తువులు కానీ అందించబడలేదు:DNase/RNase-రహిత టిప్స్, డిస్పోజబుల్ గ్లౌజులు, DNase/RNase-రహిత EP ట్యూబ్, మాగ్నెటిక్ బీడ్ ఎక్స్ట్రాక్టర్ లేదా మాగ్నెటిక్ ర్యాక్.









