SARS-CoV-2 వైరస్ యాంటిజెన్ – గృహ పరీక్ష
ఉత్పత్తి పేరు
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 వైరస్ యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కిట్ (కొల్లాయిడ్ గోల్డ్ మెథడ్)-నాసల్
సర్టిఫికేట్
CE1434
ఎపిడెమియాలజీ
కరోనావైరస్ వ్యాధి 2019 (COVID-19), అనేది సివియర్ అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనా-వైరస్ 2 (SARS-CoV-2) అనే ఒక కొత్త కరోనావైరస్ సంక్రమణ వలన కలిగే న్యుమోనియా. SARS-CoV-2 అనేది β జాతికి చెందిన ఒక కొత్త కరోనావైరస్, దీని కణాలు గుండ్రంగా లేదా అండాకారంలో ఉండి, 60 nm నుండి 140 nm వ్యాసం కలిగి ఉంటాయి. మానవులు సాధారణంగా SARS-CoV-2 బారిన పడటానికి అవకాశం ఉంది. నిర్ధారిత COVID-19 రోగులు మరియు SARSCoV-2 యొక్క లక్షణాలు లేని వాహకాలు ఈ సంక్రమణకు ప్రధాన కారణాలు.
క్లినికల్ అధ్యయనం
RT-PCR పరీక్షతో పోల్చి, లక్షణాలు ప్రారంభమైన 7 రోజులలోపు COVID-19 లక్షణాలు ఉన్న అనుమానితుల నుండి సేకరించిన నాసికా స్రావాల (నాసల్ స్వాబ్స్) 554 మంది రోగులలో యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కిట్ పనితీరును మూల్యాంకనం చేశారు. SARS-CoV-2 Ag టెస్ట్ కిట్ పనితీరు ఈ క్రింది విధంగా ఉంది:
| SARS-CoV-2 వైరస్ యాంటిజెన్ (పరిశోధనాత్మక రియాజెంట్) | RT-PCR రిఏజెంట్ | మొత్తం | |
| సానుకూల | ప్రతికూల | ||
| సానుకూల | 97 | 0 | 97 |
| ప్రతికూల | 7 | 450 | 457 |
| మొత్తం | 104 | 450 | 554 |
| సున్నితత్వం | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
| విశిష్టత | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
| మొత్తం | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
సాంకేతిక పారామితులు
| నిల్వ ఉష్ణోగ్రత | 4℃-30℃ |
| నమూనా రకం | నాసికా స్వాబ్ నమూనాలు |
| షెల్ఫ్ జీవితం | 24 నెలలు |
| సహాయక పరికరాలు | అవసరం లేదు |
| అదనపు వినియోగ వస్తువులు | అవసరం లేదు |
| గుర్తింపు సమయం | 15-20 నిమిషాలు |
| విశిష్టత | మానవ కరోనావైరస్ (HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), నవల ఇన్ఫ్లుయెంజా A H1N1 (2009), కాలానుగుణ ఇన్ఫ్లుయెంజా A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9), ఇన్ఫ్లుయెంజా B (యమగట, విక్టోరియా), రెస్పిరేటరీ సిన్సిటియల్ వైరస్ A/B, పారాఇన్ఫ్లుయెంజా వైరస్ (1, 2 మరియు 3), రైనోవైరస్ (A, B, C), అడెనోవైరస్ (1, 2, 3, 4, 5, 7, 55) వంటి వ్యాధికారకాలతో క్రాస్-రియాక్టివిటీ లేదు. |
పని ప్రవాహం
1. నమూనా సేకరణ
●స్వాబ్ యొక్క మృదువైన కొన మొత్తాన్ని (సాధారణంగా 1/2 నుండి 3/4 అంగుళం) ఒక ముక్కు రంధ్రంలోకి మెల్లగా చొప్పించండి. మధ్యస్థ పీడనంతో, మీ ముక్కు రంధ్రం లోపలి గోడలన్నిటికీ స్వాబ్ను రుద్దండి. కనీసం 5 పెద్ద వృత్తాలు గీయండి. మరియు ప్రతి ముక్కు రంధ్రాన్ని సుమారు 15 సెకన్ల పాటు శుభ్రపరచాలి. అదే స్వాబ్ను ఉపయోగించి, మీ రెండవ ముక్కు రంధ్రంలో కూడా ఇదే విధంగా చేయండి.
●నమూనా కరుగుతోంది.స్వాబ్ను నమూనా వెలికితీత ద్రావణంలో పూర్తిగా ముంచండి; స్వాబ్ పుల్లను విరిచే చోట విరిచి, దాని మెత్తటి కొనను ట్యూబ్లోనే వదిలేయండి. మూతను బిగించి, 10 సార్లు తలక్రిందులుగా తిప్పి, ట్యూబ్ను ఒక స్థిరమైన ప్రదేశంలో ఉంచండి.
2. పరీక్షను నిర్వహించండి
డిటెక్షన్ కార్డ్ యొక్క శాంపిల్ రంధ్రంలో, ప్రాసెస్ చేసిన వెలికితీసిన శాంపిల్ నుండి 3 చుక్కలు వేసి, మూతను బిగించండి.
3. ఫలితాన్ని చదవండి (15-20 నిమిషాలు)
