SARS-COV-2 వైరస్ యాంటిజెన్-హోమ్ టెస్ట్

చిన్న వివరణ:

ఈ డిటెక్షన్ కిట్ నాసికా శుభ్రముపరచు నమూనాలలో SARS-COV-2 యాంటిజెన్ యొక్క విట్రో గుణాత్మక గుర్తింపు కోసం. ఈ పరీక్ష నాన్-ప్రిస్క్రిప్షన్ హోమ్ యూజ్ సెల్ఫ్-టెస్టింగ్ కోసం స్వీయ-సేకరించిన పూర్వ నాసికా (NARES) స్వాబ్ నమూనాలతో 15 సంవత్సరాలు లేదా అంతకంటే ఎక్కువ వయస్సు గల వ్యక్తుల నుండి COVID-19 లేదా 15 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న వ్యక్తుల నుండి వయోజన సేకరించిన నాసికా సంబ్రె నమూనాలను అనుమానిస్తున్నారు కోవిడ్ -19 లో అనుమానం ఉన్నవారు.

మాకు ఇమెయిల్ పంపండి

ఉత్పత్తి వివరాలు

ఉత్పత్తి ట్యాగ్‌లు

ఉత్పత్తి పేరు

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-COV-COV-2 వైరస్ యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కిట్ (ఘర్షణ బంగారు పద్ధతి) -నాసల్

సర్టిఫికేట్

CE1434

ఎపిడెమియాలజీ

కరోనావైరస్ డిసీజ్ 2019 (COVID-19), ఇది తీవ్రమైన అక్యూట్ రెస్పిరేటరీ సిండ్రోమ్ కరోనా-వైరస్ 2 (SARS-COV-2) అని పిలువబడే నవల కరోనావైరస్ సంక్రమణ వల్ల కలిగే న్యుమోనియా. SARS-COV-2 అనేది β జాతిలో ఒక నవల కరోనావైరస్, రౌండ్ లేదా ఓవల్ లో కప్పబడిన కణాలు, 60 nm నుండి 140 nm వరకు వ్యాసం కలిగిన వ్యాసం. మానవుడు సాధారణంగా SARS-COV-2 కు గురవుతాడు. సంక్రమణ యొక్క ప్రధాన వనరులు ధృవీకరించబడిన COVID-19 రోగులు మరియు సర్స్కోవ్ -2 యొక్క లక్షణం లేని క్యారియర్.

క్లినికల్ అధ్యయనం

RT-PCR పరీక్షతో పోలిస్తే 7 రోజులలో 7 రోజులలోపు పోస్ట్ రోగలక్షణ ప్రారంభంలో COVID-19 యొక్క రోగలక్షణ అనుమానితుల నుండి సేకరించిన నాసికా శుభ్రముపరచు 554 మంది రోగులలో యాంటిజెన్ డిటెక్షన్ కిట్ యొక్క పనితీరును అంచనా వేశారు. SARS-COV-2 AG టెస్ట్ కిట్ యొక్క పనితీరు ఈ క్రింది విధంగా ఉంది:

SARS-COV-2 వైరస్ యాంటిజెన్ (ఇన్వెస్టిగేషనల్ రియాజెంట్)	RT-PCR రియాజెంట్		మొత్తం
SARS-COV-2 వైరస్ యాంటిజెన్ (ఇన్వెస్టిగేషనల్ రియాజెంట్)	పాజిటివ్	ప్రతికూల	మొత్తం
పాజిటివ్	97	0	97
ప్రతికూల	7	450	457
మొత్తం	104	450	554

సున్నితత్వం	93.27%	95.0% CI	86.62% - 97.25%
విశిష్టత	100.00%	95.0% CI	99.18% - 100.00%
మొత్తం	98.74%	95.0% CI	97.41% - 99.49%

సాంకేతిక పారామితులు

నిల్వ ఉష్ణోగ్రత	4 ℃ -30 ℃
నమూనా రకం	నాసికా శుభ్రముపరచు నమూనాలు
షెల్ఫ్ లైఫ్	24 నెలలు
సహాయక పరికరాలు	అవసరం లేదు
అదనపు వినియోగ వస్తువులు	అవసరం లేదు
గుర్తించే సమయం	15-20 నిమిషాలు
విశిష్టత	మానవ కరోనావైరస్ (HCOV-OC43, HCOV-229E, HCOV-HKU1, HCOV-NL63), నవల ఇన్ఫ్లుఎంజా A H1N1 (2009), కాలానుగుణ ఇన్ఫ్లుఎంజా A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) వంటి వ్యాధికారక కారకాలతో క్రాస్ రియాక్టివిటీ లేదు. , ఇన్ఫ్లుఎంజా బి (యమగటా, విక్టోరియా), శ్వాసకోశ సిన్సిటియల్ వైరస్ A/B, పారాన్ఫ్లూయెంజా వైరస్ (1, 2 మరియు 3), రినోవైరస్ (A, B, C), అడెనోవైరస్ (1, 2, 3, 4,5, 7, 55).

పని ప్రవాహం

1. నమూనా
●శుభ్రం చేయు యొక్క మొత్తం మృదువైన చిట్కాను (సాధారణంగా అంగుళం 1/2 నుండి 3/4) ఒక నాసికా రంధ్రంలోకి చొప్పించి, మీడియం పీడనాన్ని ఉపయోగించి, మీ నాసికా రంధ్రం యొక్క లోపలి గోడలన్నింటికీ సంగ్రహణను రుద్దండి. కనీసం 5 పెద్ద వృత్తాలు చేయండి. మరియు ప్రతి నాసికా రంధ్రం సుమారు 15 సెకన్ల పాటు శుభ్రం చేసుకోవాలి. అదే శుభ్రముపరచును ఉపయోగించడం, మీ ఇతర నాసికా రంధ్రంలో అదే పునరావృతం చేయండి.

●నమూనా కరిగేది.SWAB ను పూర్తిగా నమూనా వెలికితీత పరిష్కారంలో ముంచండి; బ్రేకింగ్ పాయింట్ వద్ద శుభ్రముపరచు కర్రను విచ్ఛిన్నం చేయండి, ట్యూబ్‌లో మృదువైన చివరను వదిలివేయండి. టోపీపై స్క్రూ, 10 సార్లు విలోమం చేసి, ట్యూబ్‌ను స్థిరమైన ప్రదేశంలో ఉంచండి.