1.గుర్తింపు ప్రాముఖ్యత
గ్రూప్ B స్ట్రెప్టోకోకస్ (GBS) సాధారణంగా మహిళల యోని మరియు పురీషనాళంలో వలసరాజ్యం చెందుతుంది, ఇది తల్లి నుండి బిడ్డకు నిలువుగా ప్రసారం చేయడం ద్వారా నవజాత శిశువులలో ముందస్తు ఇన్వాసివ్ ఇన్ఫెక్షన్ (GBS-EOS) కు దారితీస్తుంది మరియు ఇది నియోనాటల్ న్యుమోనియా, మెనింజైటిస్, సెప్టిసిమియా మరియు మరణానికి కూడా ప్రధాన కారణం. 2021లో, చైనాలోని తల్లులు మరియు శిశువుల ఒకే గదిలో ప్రారంభ-ప్రారంభ ఇన్ఫెక్షన్‌తో అధిక-ప్రమాదకర నవజాత శిశువుల క్లినికల్ నిర్వహణపై నిపుణుల ఏకాభిప్రాయం, ప్రసవానికి 35-37 వారాల ముందు GBS స్క్రీనింగ్ మరియు ఇంట్రాపార్టమ్ యాంటీబయాటిక్ నివారణ (IAP) నవజాత శిశువులలో GBS-EOSను నివారించడానికి ప్రభావవంతమైన చర్యలు అని మాతృ మరియు శిశు ఆరోగ్య సంఘం సూచించింది.
2. ప్రస్తుత గుర్తింపు పద్ధతులు ఎదుర్కొంటున్న సవాళ్లు
పొరల అకాల చీలిక (PROM) అనేది ప్రసవానికి ముందు పొరలు చీలిపోవడాన్ని సూచిస్తుంది, ఇది పెరినాటల్ కాలంలో ఒక సాధారణ సమస్య. పొరల అకాల చీలిక కారణంగా, ప్రసవ సమయంలో స్త్రీల యోనిలో GBS పైకి వ్యాపించే అవకాశం ఉంది, దీని ఫలితంగా గర్భాశయంలో ఇన్ఫెక్షన్ వస్తుంది. ఇన్ఫెక్షన్ ప్రమాదం పొరలు చీలిపోయే సమయంలో పెరుగుదలకు ప్రత్యక్ష నిష్పత్తిలో ఉంటుంది (> 50% గర్భిణీ స్త్రీలు పొరలు చీలిపోయిన 1-2 గంటలలోపు లేదా 1-2 గంటలలోపు ప్రసవిస్తారు).
డెలివరీ సమయంలో సకాలంలో (<1h), ఖచ్చితత్వం మరియు ఆన్-కాల్ GBS గుర్తింపు అవసరాలను ఇప్పటికే ఉన్న గుర్తింపు పద్ధతులు పూర్తిగా తీర్చలేవు.
| గుర్తింపు పరికరాలు | బాక్టీరియల్ సంస్కృతి | కల్చర్ సమయం: 18-24 గం.ఔషధ సున్నితత్వ పరీక్ష అయితే: 8-16గం. పెరుగుతుంది | 60% పాజిటివ్ డిటెక్షన్ రేటు; నమూనా తీసుకునే ప్రక్రియలో, ఇది యోని మరియు మలద్వారం చుట్టూ ఉన్న ఎంటరోకోకస్ ఫేకాలిస్ వంటి బ్యాక్టీరియాకు గురవుతుంది, ఫలితంగా తప్పుడు ప్రతికూల / తప్పుడు సానుకూల ఫలితాలు వస్తాయి. |
| ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ | గుర్తింపు సమయం: 15 నిమిషాలు. | సున్నితత్వం తక్కువగా ఉంటుంది మరియు గుర్తింపును మిస్ అవ్వడం సులభం, ముఖ్యంగా బ్యాక్టీరియా పరిమాణం తక్కువగా ఉన్నప్పుడు, దానిని గుర్తించడం కష్టం, మరియు మార్గదర్శకాలు తక్కువగా సిఫార్సు చేయబడతాయి. | |
| పిసిఆర్ | గుర్తింపు సమయం: 2-3గం | గుర్తింపు సమయం 2 గంటల కంటే ఎక్కువ, మరియు PCR పరికరాన్ని బ్యాచ్‌లలో పరీక్షించాల్సి ఉంటుంది మరియు పరీక్షను అనుసరించడం సాధ్యం కాదు. |
3. మాక్రో & మైక్రో-టెస్ట్ ఉత్పత్తి ముఖ్యాంశాలు
త్వరిత గుర్తింపు: పేటెంట్ పొందిన ఎంజైమ్ జీర్ణ ప్రోబ్ స్థిర ఉష్ణోగ్రత విస్తరణ పద్ధతిని ఉపయోగించి, పాజిటివ్ రోగులు 5 నిమిషాల్లోనే ఫలితాన్ని తెలుసుకోవచ్చు.
ఎప్పుడైనా డిటెక్షన్, వేచి ఉండాల్సిన అవసరం లేదు: ఇది స్థిరమైన ఉష్ణోగ్రత న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ యాంప్లిఫికేషన్ ఎనలైజర్ ఈజీ యాంప్‌తో అమర్చబడి ఉంటుంది మరియు నాలుగు మాడ్యూల్స్ స్వతంత్రంగా నడుస్తాయి మరియు నమూనాలు వచ్చినప్పుడు తనిఖీ చేయబడతాయి, కాబట్టి నమూనాల కోసం వేచి ఉండాల్సిన అవసరం లేదు.
బహుళ-నమూనా రకం: యోని స్వాబ్, రెక్టల్ స్వాబ్ లేదా మిశ్రమ యోని స్వాబ్‌ను గుర్తించవచ్చు, ఇది GBS మార్గదర్శకాల సిఫార్సుకు అనుగుణంగా ఉంటుంది, సానుకూల గుర్తింపు రేటును మెరుగుపరుస్తుంది మరియు తప్పు నిర్ధారణ రేటును తగ్గిస్తుంది.
అద్భుతమైన పనితీరు: బహుళ-కేంద్ర పెద్ద నమూనా క్లినికల్ ధృవీకరణ (> 1000 కేసులు), సున్నితత్వం 100%, విశిష్టత 100%.
ఓపెన్ రియాజెంట్: ప్రస్తుత ప్రధాన స్రవంతి ఫ్లోరోసెన్స్ క్వాంటిటేటివ్ PCR పరికరంతో అనుకూలంగా ఉంటుంది.
4. ఉత్పత్తి సమాచారం
| ఉత్పత్తి సంఖ్య | ఉత్పత్తి పేరు | స్పెసిఫికేషన్ | రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికెట్ నంబర్ |
| HWTS-UR033C పరిచయం | గ్రూప్ బి స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్ (ఎంజైమాటిక్ ప్రోబ్ ఐసోథర్మల్ యాంప్లిఫికేషన్) | 50పరీక్షలు/కిట్ | చైనా యంత్రాల రిజిస్ట్రేషన్ 20243400248 |
| HWTS-EQ008 పరిచయం | ఈజీ యాంప్ రియల్-టైమ్ ఫ్లోరోసెన్స్ ఐసోథర్మల్ డిటెక్షన్ సిస్టమ్ | HWTS-1600P (4-ఛానల్) | చైనా యంత్రాల రిజిస్ట్రేషన్ 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-ఛానల్) | |||
| HWTS-EQ009 యొక్క లక్షణాలు |
పోస్ట్ సమయం: మార్చి-07-2024