1. గుర్తింపు ప్రాముఖ్యత
గ్రూప్ బి స్ట్రెప్టోకోకస్ (GBS) సాధారణంగా మహిళల యోని మరియు పురీషనాళంలో స్థిరపడుతుంది. ఇది తల్లి నుండి బిడ్డకు సంక్రమించడం ద్వారా నవజాత శిశువులలో ప్రారంభ దశ తీవ్రమైన ఇన్ఫెక్షన్ (GBS-EOS)కు దారితీస్తుంది మరియు నవజాత శిశువులలో న్యుమోనియా, మెనింజైటిస్, సెప్టిసీమియా మరియు మరణానికి కూడా ప్రధాన కారణం. 2021లో, చైనా మాతృ మరియు శిశు ఆరోగ్య సంఘం యొక్క "తల్లులు మరియు శిశువులు ఒకే గదిలో ఉన్నప్పుడు ప్రారంభ దశ ఇన్ఫెక్షన్తో అధిక ప్రమాదం ఉన్న నవజాత శిశువుల వైద్య నిర్వహణపై నిపుణుల ఏకాభిప్రాయం" ప్రకారం, ప్రసవానికి 35-37 వారాల ముందు GBS స్క్రీనింగ్ మరియు ప్రసవ సమయంలో యాంటీబయాటిక్ నివారణ (IAP) అనేవి నవజాత శిశువులలో GBS-EOSను నివారించడానికి సమర్థవంతమైన చర్యలని సూచించబడింది.
2. ప్రస్తుత గుర్తింపు పద్ధతులు ఎదుర్కొంటున్న సవాళ్లు
ప్రసవానికి ముందే ఉమ్మనీరు పగిలిపోవడాన్ని (PROM) అంటారు, ఇది ప్రసవ సమయంలో మరియు ప్రసవానంతర కాలంలో ఎదురయ్యే ఒక సాధారణ సమస్య. ఉమ్మనీరు పగిలిపోవడం వల్ల, ప్రసవించే స్త్రీల యోనిలోని GBS పైకి వ్యాపించే అవకాశం ఎక్కువగా ఉంటుంది, దీని ఫలితంగా గర్భాశయంలో ఇన్ఫెక్షన్ వస్తుంది. ఇన్ఫెక్షన్ వచ్చే ప్రమాదం, ఉమ్మనీరు పగిలిన సమయంలో ఉన్న బ్యాక్టీరియా పెరుగుదలకు నేరుగా అనులోమానుపాతంలో ఉంటుంది (> 50% గర్భిణీ స్త్రీలు ఉమ్మనీరు పగిలిన 1-2 గంటలలోపు, లేదా 1-2 గంటలలోనే ప్రసవిస్తారు).
ప్రస్తుత గుర్తింపు పద్ధతులు సమయపాలన (< 1 గంట), కచ్చితత్వం మరియు ప్రసవ సమయంలో ఆన్-కాల్ GBS గుర్తింపు వంటి అవసరాలను పూర్తిగా తీర్చలేవు.
| గుర్తింపు పరికరాలు | బ్యాక్టీరియా సంస్కృతి | సాగు సమయం : 18-24 గంటలుఔషధ సున్నితత్వ పరీక్ష ఫలితం వస్తే: 8-16 గంటలు పెరుగుతుంది | 60% పాజిటివ్ డిటెక్షన్ రేటు; నమూనా సేకరణ ప్రక్రియలో, ఇది యోని మరియు పాయువు చుట్టూ ఎంటెరోకాకస్ ఫేకాలిస్ వంటి బ్యాక్టీరియాకు గురయ్యే అవకాశం ఉంది, దీని ఫలితంగా తప్పుడు నెగటివ్ / తప్పుడు పాజిటివ్ ఫలితాలు వస్తాయి. |
| ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ | గుర్తింపు సమయం : 15 నిమిషాలు. | సున్నితత్వం తక్కువగా ఉండటం వల్ల, గుర్తించడంలో విఫలమవడం సులభం, ముఖ్యంగా బ్యాక్టీరియా పరిమాణం తక్కువగా ఉన్నప్పుడు గుర్తించడం కష్టం, మరియు మార్గదర్శకాలు అంతగా సిఫార్సు చేయబడవు. | |
| PCR | గుర్తింపు సమయం : 2-3 గంటలు | గుర్తింపు సమయం 2 గంటల కంటే ఎక్కువ, మరియు PCR పరికరాన్ని విడతలవారీగా పరీక్షించాల్సి ఉంటుంది, అలాగే పరీక్షను వరుసగా చేయడం సాధ్యం కాదు. |
3. మాక్రో & మైక్రో-టెస్ట్ ఉత్పత్తి ముఖ్యాంశాలు
వేగవంతమైన గుర్తింపు: పేటెంట్ పొందిన ఎంజైమ్ డైజెషన్ ప్రోబ్ స్థిర ఉష్ణోగ్రత యాంప్లిఫికేషన్ పద్ధతిని ఉపయోగించి, పాజిటివ్ రోగులు 5 నిమిషాలలోనే ఫలితాన్ని తెలుసుకోగలరు.
ఎప్పుడైనా గుర్తించవచ్చు, వేచి ఉండాల్సిన అవసరం లేదు: దీనికి స్థిర ఉష్ణోగ్రత న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ యాంప్లిఫికేషన్ ఎనలైజర్ ఈజీ యాంప్ అమర్చబడి ఉంది, మరియు నాలుగు మాడ్యూల్స్ స్వతంత్రంగా పనిచేస్తాయి, నమూనాలు వచ్చిన వెంటనే వాటిని తనిఖీ చేస్తాయి, కాబట్టి నమూనాల కోసం వేచి ఉండాల్సిన అవసరం లేదు.
బహుళ నమూనాల రకం: యోని స్వాబ్, మలద్వార స్వాబ్ లేదా మిశ్రమ యోని స్వాబ్ ద్వారా గుర్తించవచ్చు, ఇది GBS మార్గదర్శకాల సిఫార్సులకు అనుగుణంగా ఉండి, పాజిటివ్ నిర్ధారణ రేటును మెరుగుపరుస్తుంది మరియు తప్పుడు నిర్ధారణ రేటును తగ్గిస్తుంది.
అద్భుతమైన పనితీరు: బహుళ-కేంద్రాల పెద్ద నమూనా క్లినికల్ ధృవీకరణ (> 1000 కేసులు), సెన్సిటివిటీ 100%, స్పెసిఫిసిటీ 100%.
ఓపెన్ రియాజెంట్: ప్రస్తుత ప్రధాన ఫ్లోరోసెన్స్ క్వాంటిటేటివ్ PCR పరికరానికి అనుకూలమైనది.
4. ఉత్పత్తి సమాచారం
| ఉత్పత్తి సంఖ్య | ఉత్పత్తి పేరు | స్పెసిఫికేషన్ | రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ నంబర్ |
| HWTS-UR033C | గ్రూప్ బి స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్ (ఎంజైమాటిక్ ప్రోబ్ ఐసోథర్మల్ యాంప్లిఫికేషన్) | 50 టెస్టులు/కిట్ | చైనా యంత్రాల నమోదు 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | ఈజీ యాంప్ రియల్-టైమ్ ఫ్లోరోసెన్స్ ఐసోథర్మల్ డిటెక్షన్ సిస్టమ్ | HWTS-1600P (4-ఛానల్) | చైనా యంత్రాల నమోదు 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-ఛానల్) | |||
| HWTS-EQ009 |
పోస్ట్ చేసిన సమయం: మార్చి-07-2024