1. డిటెక్షన్ ప్రాముఖ్యత
గ్రూప్ బి స్ట్రెప్టోకోకస్ (జిబిఎస్) సాధారణంగా మహిళల యోని మరియు పురీషనాళంలో వలసరాజ్యం చేయబడుతుంది, ఇది నవజాత శిశువులలో ప్రారంభ ఇన్వాసివ్ ఇన్ఫెక్షన్ (జిబిఎస్-ఇయోస్) కు తల్లి నుండి పిల్లలకి నిలువు ప్రసారం ద్వారా దారితీస్తుంది మరియు నియోనాటల్ న్యుమోనియా, మెనింజైటిస్, సెప్టిసెమియా మరియు మరణం కూడా. 2021 లో, చైనా మాటర్నల్ అండ్ చైల్డ్ హెల్త్ అసోసియేషన్ యొక్క తల్లులు మరియు శిశువుల అదే గదిలో ప్రారంభ-ప్రారంభ సంక్రమణతో అధిక-రిస్క్ నవజాత శిశువుల క్లినికల్ నిర్వహణపై నిపుణుల ఏకాభిప్రాయం డెలివరీ మరియు ఇంట్రాపార్టమ్ యాంటీబయాటిక్ నివారణకు 35-37 వారాల ముందు GBS స్క్రీనింగ్ చేయాలని సూచించింది (IAP ) నవజాత శిశువులలో GBS-EOS ని నివారించడానికి సమర్థవంతమైన చర్యలు.
2. ప్రస్తుత గుర్తింపు పద్ధతుల ద్వారా ఎదుర్కొంటున్న సవాళ్లు
పొరల అకాల చీలిక (ప్రాం) శ్రమకు ముందు పొరల చీలికను సూచిస్తుంది, ఇది పెరినాటల్ కాలంలో ఒక సాధారణ సమస్య. పొరల చీలిక కారణంగా పొరల యొక్క అకాల చీలిక, పార్ట్యూరెంట్ మహిళల యోనిలో GBS పైకి వ్యాపించే అవకాశం ఉంది, ఫలితంగా ఇంట్రాటూరిన్ ఇన్ఫెక్షన్ వస్తుంది. పొరల చీలిక సమయంలో సంక్రమణ ప్రమాదం పెరుగుదలకు ప్రత్యక్ష నిష్పత్తిలో ఉంటుంది (> 50% గర్భిణీ స్త్రీలు పొరల చీలిక తర్వాత 1-2H గంటల్లో లేదా 1-2 గంటలు కూడా జన్మనిస్తారు).
ప్రస్తుతం ఉన్న గుర్తింపు పద్ధతులు డెలివరీ సమయంలో సమయస్ఫూర్తి (<1 హెచ్), ఖచ్చితత్వం మరియు ఆన్-కాల్ జిబిఎస్ డిటెక్షన్ యొక్క అవసరాలను పూర్తిగా తీర్చలేవు.
| డిటెక్షన్ పరికరాలు | బాక్టీరియల్ సంస్కృతి | సంస్కృతి సమయం: 18-24 హెచ్Drug షధ సున్నితత్వ పరీక్ష ఉంటే: 8-16 హెచ్ పెంచండి | 60 % సానుకూల గుర్తింపు రేటు; నమూనా ప్రక్రియలో, ఇది యోని మరియు పాయువు చుట్టూ ఎంటెరోకాకస్ ఫేకాలిస్ వంటి బ్యాక్టీరియాకు గురవుతుంది, దీని ఫలితంగా తప్పుడు ప్రతికూల / తప్పుడు సానుకూల ఫలితాలు వస్తాయి. |
| ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ | గుర్తించే సమయం: 15 నిమిషాలు. | సున్నితత్వం తక్కువగా ఉంటుంది, మరియు గుర్తించడం చాలా సులభం, ప్రత్యేకించి బ్యాక్టీరియా మొత్తం చిన్నగా ఉన్నప్పుడు, గుర్తించడం కష్టం, మరియు మార్గదర్శకాలు తక్కువ సిఫార్సు చేయబడతాయి. | |
| పిసిఆర్ | గుర్తించే సమయం: 2-3 హెచ్ | గుర్తించే సమయం 2 గంటల కన్నా ఎక్కువ, మరియు పిసిఆర్ పరికరాన్ని బ్యాచ్‌లలో పరీక్షించాల్సిన అవసరం ఉంది మరియు పరీక్షను అనుసరించడం సాధ్యం కాదు. |
3. మాక్రో & మైక్రో-టెస్ట్ ఉత్పత్తి ముఖ్యాంశాలు
రాపిడ్ డిటెక్షన్: పేటెంట్ పొందిన ఎంజైమ్ జీర్ణక్రియ స్థిరమైన ఉష్ణోగ్రత యాంప్లిఫికేషన్ పద్ధతిని ఉపయోగించి, సానుకూల రోగులు ఫలితాన్ని 5 నిమిషాలు తెలుసుకోవచ్చు.
ఎప్పుడైనా గుర్తించడం, వేచి ఉండాల్సిన అవసరం లేదు: ఇది స్థిరమైన ఉష్ణోగ్రత న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ యాంప్లిఫికేషన్ ఎనలైజర్ ఈజీ ఆంప్‌తో అమర్చబడి ఉంటుంది, మరియు నాలుగు మాడ్యూల్స్ స్వతంత్రంగా నడుస్తాయి మరియు నమూనాలు వచ్చేటప్పుడు తనిఖీ చేయబడతాయి, కాబట్టి నమూనాల కోసం వేచి ఉండాల్సిన అవసరం లేదు.
బహుళ-నమూనా రకం: యోని శుభ్రముపరచు, మల శుభ్రముపరచు లేదా మిశ్రమ యోని శుభ్రముపరచును కనుగొనవచ్చు, ఇది GBS మార్గదర్శకాల సిఫారసును కలుస్తుంది, సానుకూల గుర్తింపు రేటును మెరుగుపరుస్తుంది మరియు తప్పు నిర్ధారణ రేటును తగ్గిస్తుంది.
అద్భుతమైన పనితీరు: మల్టీ-సెంటర్ పెద్ద నమూనా క్లినికల్ ధృవీకరణ (> 1000 కేసులు), సున్నితత్వం 100%, విశిష్టత 100%.
ఓపెన్ రియాజెంట్: ప్రస్తుత ప్రధాన స్రవంతి ఫ్లోరోసెన్స్ క్వాంటిటేటివ్ పిసిఆర్ పరికరంతో అనుకూలంగా ఉంటుంది.
4. ఉత్పత్తి సమాచారం
| ఉత్పత్తి సంఖ్య | ఉత్పత్తి పేరు | స్పెసిఫికేషన్ | రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ సంఖ్య |
| HWTS-UR033C | గ్రూప్ బి స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్ (ఎంజైమాటిక్ ప్రోబ్ ఐసోథర్మల్ యాంప్లిఫికేషన్ | 50 టెట్స్/కిట్ | చైనా మెషినరీ రిజిస్ట్రేషన్ 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | సులభమైన AMP రియల్ టైమ్ ఫ్లోరోసెన్స్ ఐసోథర్మల్ డిటెక్షన్ సిస్టమ్ | HWTS-1600P （4-ఛానల్） | చైనా మెషినరీ రిజిస్ట్రేషన్ 20233222059 |
| HWTS-1600S （2-ఛానల్） | |||
| HWTS-EQ009 |
పోస్ట్ సమయం: మార్చి -07-2024