1. డిటెక్షన్ ప్రాముఖ్యత
గ్రూప్ B స్ట్రెప్టోకోకస్ (GBS) సాధారణంగా మహిళల యోని మరియు పురీషనాళంలో వలసరాజ్యం చెందుతుంది, ఇది తల్లి నుండి బిడ్డకు నిలువుగా ప్రసారం చేయడం ద్వారా నవజాత శిశువులలో ప్రారంభ ఇన్వాసివ్ ఇన్ఫెక్షన్ (GBS-EOS)కి దారితీస్తుంది మరియు ఇది నియోనాటల్ న్యుమోనియా, మెనింజైటిస్, సెప్టిసిమియా మరియు ప్రధాన కారణం మరణం కూడా.2021లో, చైనా తల్లులు మరియు శిశువుల ఒకే గదిలో ముందస్తు-ప్రారంభ ఇన్ఫెక్షన్ ఉన్న హై-రిస్క్ నవజాత శిశువుల క్లినికల్ మేనేజ్‌మెంట్‌పై నిపుణుల ఏకాభిప్రాయం ప్రసవానికి 35-37 వారాల ముందు GBS స్క్రీనింగ్ మరియు ఇంట్రాపార్టమ్ యాంటీబయాటిక్ నివారణ (IAP ) నవజాత శిశువులలో GBS-EOS నిరోధించడానికి సమర్థవంతమైన చర్యలు.
2. ప్రస్తుత గుర్తింపు పద్ధతుల ద్వారా ఎదురయ్యే సవాళ్లు
మెంబ్రేన్స్ యొక్క అకాల చీలిక (PROM) అనేది ప్రసవానికి ముందు పొరల చీలికను సూచిస్తుంది, ఇది పెరినాటల్ కాలంలో ఒక సాధారణ సమస్య.పొరల చీలిక పొరల చీలిక కారణంగా, ప్రసవించిన స్త్రీల యోనిలో GBS పైకి వ్యాపించే అవకాశం ఉంది, ఫలితంగా గర్భాశయంలోని ఇన్ఫెక్షన్ వస్తుంది.ఇన్ఫెక్షన్ వచ్చే ప్రమాదం పొరల చీలిక సమయంలో పెరుగుదలకు ప్రత్యక్ష నిష్పత్తిలో ఉంటుంది (> 50% మంది గర్భిణీ స్త్రీలు పొరలు పగిలిన తర్వాత 1-2 గంటలలోపు లేదా 1-2 గంటలలోపు జన్మనిస్తారు).
ఇప్పటికే ఉన్న గుర్తింపు పద్ధతులు డెలివరీ సమయంలో సమయపాలన (<1h), ఖచ్చితత్వం మరియు ఆన్-కాల్ GBS డిటెక్షన్ అవసరాలను పూర్తిగా తీర్చలేవు.
| గుర్తింపు సాధనాలు | బాక్టీరియల్ సంస్కృతి | సంస్కృతి సమయం: 18-24గంఔషధ సున్నితత్వ పరీక్ష ఉంటే : 8-16h పెంచండి | 60 % సానుకూల గుర్తింపు రేటు;నమూనా ప్రక్రియ సమయంలో, ఇది యోని మరియు మలద్వారం చుట్టూ ఉన్న ఎంటరోకాకస్ ఫేకాలిస్ వంటి బ్యాక్టీరియాకు లోనవుతుంది, ఫలితంగా తప్పుడు ప్రతికూల / తప్పుడు సానుకూల ఫలితాలు వస్తాయి. |
| ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ | గుర్తింపు సమయం: 15నిమి. | సున్నితత్వం తక్కువగా ఉంటుంది మరియు గుర్తించడాన్ని కోల్పోవడం సులభం, ముఖ్యంగా బ్యాక్టీరియా మొత్తం తక్కువగా ఉన్నప్పుడు, గుర్తించడం కష్టం మరియు మార్గదర్శకాలు తక్కువగా సిఫార్సు చేయబడతాయి. | |
| PCR | గుర్తింపు సమయం: 2-3గం | గుర్తించే సమయం 2 గంటల కంటే ఎక్కువ, మరియు PCR పరికరాన్ని బ్యాచ్‌లలో పరీక్షించాల్సిన అవసరం ఉంది మరియు పరీక్షను అనుసరించడం సాధ్యం కాదు. |
3. స్థూల & సూక్ష్మ-పరీక్ష ఉత్పత్తి ముఖ్యాంశాలు
త్వరిత గుర్తింపు: పేటెంట్ పొందిన ఎంజైమ్ జీర్ణక్రియ ప్రోబ్ స్థిరమైన ఉష్ణోగ్రత విస్తరణ పద్ధతిని ఉపయోగించి, సానుకూల రోగులు 5 నిమిషాల వెంటనే ఫలితాన్ని తెలుసుకోవచ్చు.
ఏ సమయంలోనైనా గుర్తించడం, వేచి ఉండాల్సిన అవసరం లేదు: ఇది స్థిరమైన ఉష్ణోగ్రత న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ యాంప్లిఫికేషన్ ఎనలైజర్ ఈజీ ఆంప్‌తో అమర్చబడి ఉంటుంది మరియు నాలుగు మాడ్యూల్స్ స్వతంత్రంగా నడుస్తాయి మరియు నమూనాలు వచ్చినప్పుడు వాటిని తనిఖీ చేస్తారు, కాబట్టి నమూనాల కోసం వేచి ఉండాల్సిన అవసరం లేదు.
బహుళ-నమూనా రకం: యోని శుభ్రముపరచు, మల శుభ్రముపరచు లేదా మిశ్రమ యోని శుభ్రముపరచు గుర్తించవచ్చు, ఇది GBS మార్గదర్శకాల సిఫార్సుకు అనుగుణంగా ఉంటుంది, సానుకూల గుర్తింపు రేటును మెరుగుపరుస్తుంది మరియు తప్పు నిర్ధారణ రేటును తగ్గిస్తుంది.
అద్భుతమైన పనితీరు: బహుళ-కేంద్ర పెద్ద నమూనా క్లినికల్ ధృవీకరణ (> 1000 కేసులు), సున్నితత్వం 100%, నిర్దిష్టత 100%.
ఓపెన్ రియాజెంట్: ప్రస్తుత ప్రధాన స్రవంతి ఫ్లోరోసెన్స్ క్వాంటిటేటివ్ PCR పరికరంతో అనుకూలమైనది.
4. ఉత్పత్తి సమాచారం
| ఉత్పత్తి సంఖ్య | ఉత్పత్తి నామం | స్పెసిఫికేషన్ | రిజిస్ట్రేషన్ సర్టిఫికేట్ నంబర్ |
| HWTS-UR033C | గ్రూప్ B స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్ (ఎంజైమాటిక్ ప్రోబ్ ఐసోథర్మల్ యాంప్లిఫికేషన్) | 50 పరీక్షలు/కిట్ | చైనా మెషినరీ రిజిస్ట్రేషన్ 20243400248 |
| HWTS-EQ008 | సులభమైన Amp రియల్ టైమ్ ఫ్లోరోసెన్స్ ఐసోథర్మల్ డిటెక్షన్ సిస్టమ్ | HWTS-1600P (4-ఛానల్) | చైనా మెషినరీ రిజిస్ట్రేషన్ 20233222059 |
| HWTS-1600S (2-ఛానల్) | |||
| HWTS-EQ009 |
పోస్ట్ సమయం: మార్చి-07-2024