మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ మరియు రిఫాంపిసిన్ (RIF), నిరోధకత (INH)
ఉత్పత్తి పేరు
HWTS-RT147 మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ మరియు రిఫాంపిసిన్(RIF), (INH) డిటెక్షన్ కిట్ (మెల్టింగ్ కర్వ్)
ఎపిడెమియాలజీ
మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్, క్లుప్తంగా ట్యూబర్కిల్ బాసిల్లస్ (TB) అని పిలుస్తారు, ఇది క్షయవ్యాధికి కారణమయ్యే వ్యాధికారక బాక్టీరియం, మరియు ప్రస్తుతం, సాధారణంగా ఉపయోగించే మొదటి-శ్రేణి క్షయవ్యాధి నిరోధక మందులలో ఐసోనియాజిడ్, రిఫాంపిసిన్ మరియు ఇథాంబుటోల్ మొదలైనవి ఉన్నాయి.[1]. అయితే, క్షయ నిరోధక మందులను తప్పుగా ఉపయోగించడం మరియు మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్ యొక్క కణ గోడ నిర్మాణం యొక్క లక్షణాల కారణంగా, మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్ క్షయ నిరోధక మందులకు ఔషధ నిరోధకతను అభివృద్ధి చేసింది మరియు ముఖ్యంగా ప్రమాదకరమైన రూపం మల్టీడ్రగ్-రెసిస్టెంట్ ట్యూబర్క్యులోసిస్ (MDR-TB), ఇది రెండు అత్యంత సాధారణ మరియు ప్రభావవంతమైన మందులైన రిఫాంపిసిన్ మరియు ఐసోనియాజిడ్లకు నిరోధకతను కలిగి ఉంటుంది.[2].
WHO సర్వే చేసిన అన్ని దేశాలలో క్షయవ్యాధి ఔషధ నిరోధకత సమస్య ఉంది. క్షయ రోగులకు మరింత ఖచ్చితమైన చికిత్సా ప్రణాళికలను అందించడానికి, క్షయవ్యాధి నిరోధక మందులకు నిరోధకతను గుర్తించడం అవసరం, ముఖ్యంగా రిఫాంపిసిన్ నిరోధకత, ఇది క్షయవ్యాధి చికిత్సలో WHO సిఫార్సు చేసిన రోగనిర్ధారణ దశగా మారింది.[3]. రిఫాంపిసిన్ నిరోధకత యొక్క ఆవిష్కరణ దాదాపు MDR-TB యొక్క ఆవిష్కరణకు సమానమైనప్పటికీ, రిఫాంపిసిన్ నిరోధకతను గుర్తించడం మాత్రమే మోనో-రెసిస్టెంట్ INH (ఐసోనియాజిడ్కు నిరోధకతను సూచిస్తుంది కానీ రిఫాంపిసిన్కు సున్నితంగా ఉంటుంది) మరియు మోనో-రెసిస్టెంట్ రిఫాంపిసిన్ (ఐసోనియాజిడ్కు సున్నితత్వం కానీ రిఫాంపిసిన్కు నిరోధకత) ఉన్న రోగులను విస్మరిస్తుంది, ఇది రోగులు అసమంజసమైన ప్రారంభ చికిత్స నియమాలకు గురికావడానికి దారితీస్తుంది. అందువల్ల, అన్ని DR-TB నియంత్రణ కార్యక్రమాలలో ఐసోనియాజిడ్ మరియు రిఫాంపిసిన్ నిరోధక పరీక్షలు కనీస అవసరమైన అవసరాలు.[4].
సాంకేతిక పారామితులు
నిల్వ | ≤-18℃ |
నిల్వ కాలం | 12 నెలలు |
నమూనా రకం | కఫం నమూనా, ఘన సంస్కృతి (LJ మీడియం), ద్రవ సంస్కృతి (MGIT మీడియం) |
CV | <5.0% |
లోడ్ | మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్ను గుర్తించడానికి ఉపయోగించే కిట్ యొక్క లోడ్ 10 బ్యాక్టీరియా/మి.లీ;రిఫాంపిసిన్ వైల్డ్ రకం మరియు మ్యూటెంట్ రకాన్ని గుర్తించడానికి కిట్ యొక్క లోడ్ 150 బ్యాక్టీరియా/మి.లీ; ఐసోనియాజిడ్ వైల్డ్ రకం మరియు మ్యూటెంట్ రకాన్ని గుర్తించడానికి కిట్ యొక్క లోడ్ 200 బ్యాక్టీరియా/మి.లీ. |
విశిష్టత | 1) మానవ జన్యు DNA (500ng), ఇతర 28 రకాల శ్వాసకోశ వ్యాధికారకాలు మరియు 29 రకాల క్షయవ్యాధి లేని మైకోబాక్టీరియాను (టేబుల్ 3లో చూపిన విధంగా) గుర్తించడానికి కిట్ను ఉపయోగించినప్పుడు ఎటువంటి క్రాస్ రియాక్షన్ ఉండదు.2) రిఫాంపిసిన్ మరియు ఐసోనియాజిడ్ సెన్సిటివ్ మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్ (టేబుల్ 4లో చూపిన విధంగా) యొక్క ఇతర ఔషధ-నిరోధక జన్యువుల ఉత్పరివర్తన ప్రదేశాలను గుర్తించడానికి కిట్ను ఉపయోగించినప్పుడు ఎటువంటి క్రాస్ రియాక్షన్ ఉండదు.3) పరీక్షించబడే నమూనాలలో సాధారణ జోక్యం చేసుకునే పదార్థాలు, రిఫాంపిసిన్ (9mg/L), ఐసోనియాజిడ్ (12mg/L), ఇథాంబుటోల్ (8mg/L), అమోక్సిసిలిన్ (11mg/L), ఆక్సిమెటాజోలిన్ (1mg/L), ముపిరోసిన్ (20mg/L), పైరాజినమైడ్ (45mg/L), జానమివిర్ (0.5mg/L), డెక్సామెథాసోన్ (20mg/L) మందులు వంటివి కిట్ పరీక్ష ఫలితాలపై ఎటువంటి ప్రభావాన్ని చూపవు. |
వర్తించే పరికరాలు | SLAN-96P రియల్-టైమ్ PCR సిస్టమ్స్ (హాంగ్షి మెడికల్ టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్), బయోరాడ్ CFX96 రియల్-టైమ్ PCR సిస్టమ్ |