మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్ న్యూక్లిక్ యాసిడ్ మరియు రిఫాంపిసిన్ (RIF), నిరోధకత (INH)
ఉత్పత్తి పేరు
HWTS-RT147 మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్ న్యూక్లిక్ యాసిడ్ మరియు రిఫాంపిసిన్(RIF), (INH) డిటెక్షన్ కిట్ (మెల్టింగ్ కర్వ్)
ఎపిడెమియాలజీ
మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్, సంక్షిప్తంగా ట్యూబర్కిల్ బాసిల్లస్ (TB), అనేది క్షయవ్యాధిని కలిగించే రోగకారక బాక్టీరియా, మరియు ప్రస్తుతం, సాధారణంగా ఉపయోగించే మొదటి-శ్రేణి క్షయవ్యాధి నిరోధక మందులలో ఐసోనియాజిడ్, రిఫాంపిసిన్ మరియు ఇథాంబుటాల్ మొదలైనవి ఉన్నాయి.[1]అయితే, క్షయవ్యాధి నిరోధక మందులను తప్పుగా వాడటం మరియు మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్ యొక్క కణ గోడ నిర్మాణ లక్షణాల కారణంగా, ఈ మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్ క్షయవ్యాధి నిరోధక మందులకు నిరోధకతను పెంచుకుంది. దీనిలో అత్యంత ప్రమాదకరమైన రూపమే మల్టీడ్రగ్-రెసిస్టెంట్ ట్యూబర్క్యులోసిస్ (MDR-TB). ఇది అత్యంత సాధారణమైన మరియు ప్రభావవంతమైన రెండు మందులైన రిఫాంపిసిన్ మరియు ఐసోనియాజిడ్లకు నిరోధకతను కలిగి ఉంటుంది.[2].
ప్రపంచ ఆరోగ్య సంస్థ (WHO) సర్వే చేసిన అన్ని దేశాలలో క్షయవ్యాధి మందుల నిరోధకత సమస్య ఉంది. క్షయవ్యాధి రోగులకు మరింత కచ్చితమైన చికిత్సా ప్రణాళికలను అందించడానికి, క్షయవ్యాధి నిరోధక మందుల నిరోధకతను, ముఖ్యంగా రిఫాంపిసిన్ నిరోధకతను గుర్తించడం అవసరం. ఇది క్షయవ్యాధి చికిత్సలో WHO సిఫార్సు చేసిన ఒక రోగనిర్ధారణ దశగా మారింది.[3]రిఫాంపిసిన్ నిరోధకతను కనుగొనడం అనేది దాదాపుగా MDR-TBని కనుగొనడంతో సమానమైనప్పటికీ, కేవలం రిఫాంపిసిన్ నిరోధకతను గుర్తించడం వల్ల మోనో-రెసిస్టెంట్ INH (ఐసోనియాజిడ్కు నిరోధకత కలిగి, రిఫాంపిసిన్కు సున్నితంగా ఉండే) మరియు మోనో-రెసిస్టెంట్ రిఫాంపిసిన్ (ఐసోనియాజిడ్కు సున్నితత్వం కలిగి, రిఫాంపిసిన్కు నిరోధకత ఉండే) రోగులను విస్మరించినవారమవుతాము. ఇది రోగులు అసమంజసమైన ప్రారంభ చికిత్సా విధానాలకు గురికావడానికి దారితీయవచ్చు. అందువల్ల, అన్ని DR-TB నియంత్రణ కార్యక్రమాలలో ఐసోనియాజిడ్ మరియు రిఫాంపిసిన్ నిరోధకత పరీక్షలు కనీస అవసరమైనవి.[4].
సాంకేతిక పారామితులు
| నిల్వ | ≤-18℃ |
| షెల్ఫ్-లైఫ్ | 12 నెలలు |
| నమూనా రకం | కఫం నమూనా, ఘన కల్చర్ (LJ మీడియం), ద్రవ కల్చర్ (MGIT మీడియం) |
| CV | <5.0% |
| LoD | మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్ను గుర్తించే కిట్ యొక్క LoD 10 బాక్టీరియా/mL;రిఫాంపిసిన్ వైల్డ్ టైప్ మరియు మ్యూటెంట్ టైప్ను గుర్తించడానికి కిట్ యొక్క LoD 150 బ్యాక్టీరియా/mL; ఐసోనియాజిడ్ వైల్డ్ టైప్ మరియు మ్యూటెంట్ టైప్ను గుర్తించడానికి కిట్ యొక్క LoD 200 బ్యాక్టీరియా/mL. |
| విశిష్టత | 1) మానవ జన్యు DNA (500ng), ఇతర 28 రకాల శ్వాసకోశ వ్యాధికారకాలు మరియు 29 రకాల క్షయరహిత మైకోబాక్టీరియాను (పట్టిక 3లో చూపిన విధంగా) గుర్తించడానికి కిట్ను ఉపయోగించినప్పుడు క్రాస్ రియాక్షన్ జరగదు.2) రిఫాంపిసిన్ మరియు ఐసోనియాజిడ్ కు సున్నితమైన మైకోబాక్టీరియం ట్యూబర్క్యులోసిస్ యొక్క ఇతర ఔషధ-నిరోధక జన్యువుల ఉత్పరివర్తన స్థానాలను గుర్తించడానికి కిట్ను ఉపయోగించినప్పుడు క్రాస్ రియాక్షన్ ఉండదు (పట్టిక 4లో చూపిన విధంగా).3) పరీక్షించాల్సిన నమూనాలలో ఉండే రిఫాంపిసిన్ (9mg/L), ఐసోనియాజిడ్ (12mg/L), ఇథాంబుటోల్ (8mg/L), అమోక్సిసిలిన్ (11mg/L), ఆక్సిమెటాజోలిన్ (1mg/L), ముపిరోసిన్ (20mg/L), పైరాజినమైడ్ (45mg/L), జానామివిర్ (0.5mg/L), డెక్సామెథాసోన్ (20mg/L) వంటి సాధారణ అంతరాయ పదార్థాలైన మందులు కిట్ పరీక్ష ఫలితాలపై ఎటువంటి ప్రభావం చూపవు. |
| వర్తించే పరికరాలు | SLAN-96P రియల్-టైమ్ PCR సిస్టమ్స్ (హాంగ్షి మెడికల్ టెక్నాలజీ కో., లిమిటెడ్.), బయోరాడ్ CFX96 రియల్-టైమ్ PCR సిస్టమ్ |
మొత్తం PCR ద్రావణం







