గ్రూప్ బి స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్
ఉత్పత్తి పేరు
HWTS-UR027-గ్రూప్ B స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్ (ఫ్లోరోసెన్స్ PCR)
HWTS-UR028-ఫ్రీజ్-డ్రైడ్ గ్రూప్ B స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్ (ఫ్లోరోసెన్స్ PCR)
సర్టిఫికేట్
సిఇ, ఎఫ్‌డిఎ
ఎపిడెమియాలజీ
గ్రూప్ బి స్ట్రెప్టోకోకస్ (GBS), స్ట్రెప్టోకోకస్ అగలక్టియే అని కూడా పిలుస్తారు, ఇది గ్రామ్-పాజిటివ్ అవకాశవాద వ్యాధికారకము, ఇది సాధారణంగా మానవ శరీరంలోని దిగువ జీర్ణశయాంతర మరియు యురోజెనిటల్ మార్గాలలో నివసిస్తుంది. గర్భిణీ స్త్రీలలో దాదాపు 10%-30% మందికి GBS యోని నివాసం ఉంటుంది.
శరీరంలోని హార్మోన్ల స్థాయిలలో మార్పుల కారణంగా పునరుత్పత్తి మార్గం యొక్క అంతర్గత వాతావరణంలో మార్పుల కారణంగా గర్భిణీ స్త్రీలు GBS సంక్రమణకు గురయ్యే అవకాశం ఉంది. ఇది ముందస్తు ప్రసవం, అకాల పొరల చీలిక మరియు ప్రసవం వంటి ప్రతికూల గర్భధారణ ఫలితాలకు కారణమవుతుంది మరియు గర్భిణీ స్త్రీలలో ప్రసూతి ఇన్ఫెక్షన్లకు కూడా దారితీస్తుంది.
నియోనాటల్ గ్రూప్ B స్ట్రెప్టోకోకస్ పెరినాటల్ ఇన్ఫెక్షన్‌తో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది మరియు నియోనాటల్ సెప్సిస్ మరియు మెనింజైటిస్ వంటి తీవ్రమైన అంటు వ్యాధులకు ఇది ఒక ముఖ్యమైన వ్యాధికారకం. GBS బారిన పడిన 40%-70% తల్లులు జనన కాలువ ద్వారా ప్రసవ సమయంలో తమ నవజాత శిశువులకు GBSని ప్రసారం చేస్తారు, దీని వలన నియోనాటల్ సెప్సిస్ మరియు మెనింజైటిస్ వంటి తీవ్రమైన నియోనాటల్ అంటు వ్యాధులు వస్తాయి. నవజాత శిశువులు GBSని కలిగి ఉంటే, దాదాపు 1%-3% మంది ముందస్తు ఇన్వాసివ్ ఇన్ఫెక్షన్‌ను అభివృద్ధి చేస్తారు, అందులో 5% మంది మరణానికి దారితీస్తారు.
ఛానల్
| ఫ్యామ్ | GBS లక్ష్యం |
| VIC/హెక్స్ | అంతర్గత నియంత్రణ |
సాంకేతిక పారామితులు
| నిల్వ | ద్రవం: చీకటిలో ≤-18℃; లైయోఫిలైజేషన్: చీకటిలో ≤30℃ |
| నిల్వ కాలం | 12 నెలలు |
| నమూనా రకం | జననేంద్రియ మరియు మల స్రావాలు |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0％％ ≤5.0％ |
| లోడ్ | 1 × 103కాపీలు/మి.లీ. |
| కవర్ చేసే ఉప రకాలు | గ్రూప్ B స్ట్రెప్టోకోకస్ సెరోటైప్‌లను (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX మరియు ND) గుర్తించండి మరియు ఫలితాలు అన్నీ సానుకూలంగా ఉన్నాయి. |
| విశిష్టత | కాండిడా అల్బికాన్స్, ట్రైకోమోనాస్ వాజినాలిస్, క్లామిడియా ట్రాకోమాటిస్, యూరియాప్లాస్మా యూరియాలిటికమ్, నీసేరియా గోనోర్హోయే, మైకోప్లాస్మా హోమినిస్, మైకోప్లాస్మా జెనిటలియం, హెర్పెస్ సింప్లెక్స్ వైరస్, హ్యూమన్ పాపిల్లోమా వైరస్, లాక్టోబాసిల్లస్, గార్డ్నెరెల్లా వాజినాలిస్, స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్, నేషనల్ నెగటివ్ రిఫరెన్స్ N1-N10 (స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యుమోనియా, స్ట్రెప్టోకోకస్ పయోజీన్స్, స్ట్రెప్టోకోకస్ థర్మోఫిలస్, స్ట్రెప్టోకోకస్ మ్యూటాన్స్, స్ట్రెప్టోకోకస్ పయోజీన్స్, లాక్టోబాసిల్లస్ అసిడోఫిలస్ బాసిల్లస్, లాక్టోబాసిల్లస్ రియుటెరి, ఎస్చెరిచియా కోలి DH5α, కాండిడా అల్బికాన్స్) మరియు హ్యూమన్ జెనోమిక్ DNA వంటి ఇతర జననేంద్రియ మార్గము మరియు మల స్వాబ్ నమూనాలను గుర్తించండి, ఫలితాలు గ్రూప్ B స్ట్రెప్టోకోకస్‌కు ప్రతికూలంగా ఉన్నాయి. |
| వర్తించే పరికరాలు | ఇది మార్కెట్‌లోని ప్రధాన స్రవంతి ఫ్లోరోసెంట్ PCR పరికరాలకు సరిపోలగలదు. SLAN-96P రియల్-టైమ్ PCR సిస్టమ్స్ ABI 7500 రియల్-టైమ్ PCR సిస్టమ్స్ QuantStudio®5 రియల్-టైమ్ PCR సిస్టమ్స్ LightCycler®480 రియల్-టైమ్ PCR సిస్టమ్స్ లైన్‌జీన్ 9600 ప్లస్ రియల్-టైమ్ PCR డిటెక్షన్ సిస్టమ్స్ MA-6000 రియల్-టైమ్ క్వాంటిటేటివ్ థర్మల్ సైక్లర్ |
మొత్తం PCR సొల్యూషన్
