న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ గ్రూప్ B స్ట్రెప్టోకోకస్ గుర్తింపు (EPIA)
ఉత్పత్తి పేరు
HWTS-UR027-గ్రూప్ B స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యూక్లిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్ (ఫ్లోరోసెన్స్ PCR)
HWTS-UR028-ఫ్రీజ్-డ్రైడ్ గ్రూప్ B స్ట్రెప్టోకోకస్ న్యూక్లియిక్ యాసిడ్ డిటెక్షన్ కిట్ (ఫ్లోరోసెన్స్ PCR)
సర్టిఫికేట్
సిఇ, ఎఫ్డిఎ
ఎపిడెమియాలజీ
గ్రూప్ బి స్ట్రెప్టోకోకస్ (GBS), దీనిని స్ట్రెప్టోకోకస్ అగలాక్టియే అని కూడా పిలుస్తారు, ఇది ఒక గ్రామ్-పాజిటివ్ ఆపర్చునిస్టిక్ పాథోజెన్. ఇది సాధారణంగా మానవ శరీరంలోని దిగువ జీర్ణ మరియు మూత్ర జననేంద్రియ మార్గాలలో నివసిస్తుంది. సుమారుగా 10%-30% గర్భిణీ స్త్రీల యోనిలో GBS ఉంటుంది.
శరీరంలోని హార్మోన్ల స్థాయిలలో మార్పుల కారణంగా పునరుత్పత్తి మార్గంలోని అంతర్గత వాతావరణంలో మార్పులు రావడం వల్ల గర్భిణీ స్త్రీలు GBS ఇన్ఫెక్షన్కు గురయ్యే అవకాశం ఉంది. ఇది నెలలు నిండక ముందే ప్రసవం కావడం, అమ్నియోటిక్ పొర ముందుగానే చిరగడం, మరియు మృతశిశు జననం వంటి ప్రతికూల గర్భ ఫలితాలకు కారణమవుతుంది, మరియు గర్భిణీ స్త్రీలలో ప్రసవానంతర ఇన్ఫెక్షన్లకు కూడా దారితీయవచ్చు.
నవజాత శిశువులలో గ్రూప్ బి స్ట్రెప్టోకోకస్ (GBS) పెరినాటల్ ఇన్ఫెక్షన్తో సంబంధం కలిగి ఉంటుంది మరియు నవజాత సెప్సిస్, మెనింజైటిస్ వంటి తీవ్రమైన అంటువ్యాధులకు ఒక ముఖ్యమైన వ్యాధికారకం. GBS సోకిన తల్లులలో 40%-70% మంది ప్రసవ సమయంలో జనన మార్గం ద్వారా తమ నవజాత శిశువులకు GBSను వ్యాపింపజేస్తారు, దీనివల్ల నవజాత సెప్సిస్, మెనింజైటిస్ వంటి తీవ్రమైన అంటువ్యాధులు కలుగుతాయి. నవజాత శిశువులలో GBS ఉన్నట్లయితే, వారిలో సుమారు 1%-3% మందికి ప్రారంభ దశలోనే ఇన్వాసివ్ ఇన్ఫెక్షన్ వస్తుంది, దీనిలో 5% మంది మరణిస్తారు.
ఛానెల్
| కుటుంబం | జిబిఎస్ లక్ష్యం |
| విక్/హెక్స్ | అంతర్గత నియంత్రణ |
సాంకేతిక పారామితులు
| నిల్వ | ద్రవస్థితి: చీకటిలో ≤-18℃; లైయోఫిలైజేషన్: చీకటిలో ≤30℃ |
| షెల్ఫ్-లైఫ్ | 12 నెలలు |
| నమూనా రకం | జననేంద్రియ మరియు మల స్రావాలు |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5.0％ |
| LoD | 1×103ప్రతులు/మి.లీ |
| ఉప రకాలను కవర్ చేయడం | గ్రూప్ B స్ట్రెప్టోకోకస్ సెరోటైప్లను (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX మరియు ND) గుర్తించగా, ఫలితాలన్నీ పాజిటివ్గా వచ్చాయి. |
| విశిష్టత | కాండిడా ఆల్బికాన్స్, ట్రైకోమోనాస్ వెజినాలిస్, క్లమీడియా ట్రాకోమాటిస్, యూరియాప్లాస్మా యూరియాలిటికమ్, నైస్సేరియా గొనోరియా, మైకోప్లాస్మా హోమినిస్, మైకోప్లాస్మా జెనిటాలియమ్, హెర్పెస్ సింప్లెక్స్ వైరస్, హ్యూమన్ పాపిల్లోమా వైరస్, లాక్టోబాసిల్లస్, గార్డ్నెరెల్లా వెజినాలిస్, స్టెఫిలోకాకస్ ఆరియస్, నేషనల్ నెగటివ్ రెఫరెన్స్ N1-N10 (స్ట్రెప్టోకాకస్ న్యుమోనియా, స్ట్రెప్టోకాకస్ పైయోజెనెస్, స్ట్రెప్టోకాకస్ థర్మోఫిలస్, స్ట్రెప్టోకాకస్ మ్యూటాన్స్, స్ట్రెప్టోకాకస్ పైయోజెనెస్, లాక్టోబాసిల్లస్ అసిడోఫిలస్ బాసిల్లస్, లాక్టోబాసిల్లస్ రాయిటెరి, ఎస్చెరిచియా కోలి DH5α, కాండిడా ఆల్బికాన్స్) మరియు హ్యూమన్ జెనోమిక్ DNA వంటి ఇతర జననేంద్రియ మార్గం మరియు మల ద్వారపు స్వాబ్ నమూనాలను గుర్తించగా, గ్రూప్ B స్ట్రెప్టోకాకస్కు సంబంధించిన ఫలితాలన్నీ నెగటివ్గా ఉన్నాయి. |
| వర్తించే పరికరాలు | ఇది మార్కెట్లో ఉన్న ప్రధాన ఫ్లోరోసెంట్ PCR పరికరాలకు దీటుగా నిలవగలదు. SLAN-96P రియల్-టైమ్ PCR సిస్టమ్స్ ABI 7500 రియల్-టైమ్ PCR సిస్టమ్స్ క్వాన్స్టూడియో®5 రియల్-టైమ్ PCR సిస్టమ్స్ లైట్సైక్లర్®480 రియల్-టైమ్ PCR సిస్టమ్స్ లైన్జీన్ 9600 ప్లస్ రియల్-టైమ్ PCR డిటెక్షన్ సిస్టమ్స్ MA-6000 రియల్-టైమ్ క్వాంటిటేటివ్ థర్మల్ సైక్లర్ |
మొత్తం PCR ద్రావణం
